PRAKTYKA KLINICZNA
Telediagnostyka w badaniach przesiewowych słuchu
– wymagania techniczne
1
Instytut Fizjologii i Patologii Słuchu, Światowe Centrum Słuchu, Zakład Teleaudiologii, Warszawa/Kajetany
Data publikacji: 28-10-2020
Autor do korespondencji
Paweł Konrad Michaluk
Światowe Centrum Słuchu, Zakład Teleaudiologii, ul. Mokra 17, Kajetany, 05-830 Nadarzyn, e-mail: p.michaluk@ifps.org.pl
Światowe Centrum Słuchu, Zakład Teleaudiologii, ul. Mokra 17, Kajetany, 05-830 Nadarzyn, e-mail: p.michaluk@ifps.org.pl
Now Audiofonol 2016;5(3):77-86
SŁOWA KLUCZOWE
STRESZCZENIE
W celu wykonywania przesiewowych badań słuchu wykorzystuje się audiometry tonalne i impedancyjne, urządzenia do rejestracji potencjałów wywołanych oraz otoemisji. Najczęściej posiadają one cechy pozwalające na wykorzystanie ich do telediagnostyki w szerokim pojęciu. W związku z tym niniejsza praca nie jest próbą zdefiniowania i klasyfikacji narzędzi przeznaczonych do telediagnostyki, a zestawieniem wymagań technicznych, jakie muszą one spełniać.
REFERENCJE (10)
1.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych.
3.
PN-EN 60601-1 Ogólne wymagania bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne formułuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa.
4.
PN-EN 60601-1-1: 2002 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa – Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych.
5.
PN-EN 60601-1-2: 2007 Elektryczne urządzenia medyczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych parametrów funkcjonalnych – Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna – Wymagania i badania.
6.
PN-EN 60645-1: 2004 Elektroakustyka - Urządzenia audiologiczne – Część 1: Audiometry tonowe.
7.
PN-EN 60645-3: 2009 Elektroakustyka – Urządzenia audiometryczne – Część 3: Krótkotrwałe sygnały pomiarowe LgN.
8.
PN-EN 62304: 2010 Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania.
9.
PN-EN ISO 13485: 2005 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością –Wymagania dla celów przepisów prawnych.
10.
PN-EN ISO 14971: 2009 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych.
Udostępnij
ARTYKUŁ POWIĄZANY
Przetwarzamy dane osobowe zbierane podczas odwiedzania serwisu. Realizacja funkcji pozyskiwania informacji o użytkownikach i ich zachowaniu odbywa się poprzez dobrowolnie wprowadzone w formularzach informacje oraz zapisywanie w urządzeniach końcowych plików cookies (tzw. ciasteczka). Dane, w tym pliki cookies, wykorzystywane są w celu realizacji usług, zapewnienia wygodnego korzystania ze strony oraz w celu monitorowania ruchu zgodnie z Polityką prywatności. Dane są także zbierane i przetwarzane przez narzędzie Google Analytics (więcej).
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.
